栓剂设备厂家的生产线具有稳定有效的制带、灌装、冷冻、封口等生产工序完成制栓全部过程,生产能力10000-12000粒/小时。全自动栓剂生产线适用于弹头形、鱼蕾形及鸭嘴形等特殊形状的栓剂生产,满足各种形状的栓剂的生产。
栓剂设备如果选型考虑不够、设计不足、确认不充分、日常运营及维护不到位等问题时有发生,而一旦设备性能无法满足法规要求,很容易给药品质量安全带来隐患。药品属于关系人体健康安全的特殊商品,这也提醒药企需要高度重视制药设备的维护和管理工作,保障设备的使用功能和使用寿命。
药厂在制药设备管理和维护中存在一些比较突出的问题,大体可以归为三个方面:
一、信息化投入力度欠缺,虽然近年来药企开始重视设备管理工作,也积极记录设备的基本参数等问题,但在实际管理过程中经常出现诸如设备缺乏具体说明资料、维修数据提供得缓慢等情况,使得设备的维修和后期改造难以顺畅进行,直接对药品质量带来隐患。
二、制药设备是一门技术门槛高、专业性强、复杂的行业,由于部分设备没有具体的维护标准,加上部分企业对设备管理不重视,缺乏对设备维护标准进行制定的意愿,使得很多设备的维护难以执行,不少企业甚至仍然以“出事维修,无事不理”的传统管理方法进行。
三、制药企业缺乏专业素质性高的设备管理维修人员和团队,加上操作人员专业技能水平低,缺乏自成体系的设备维护培训体系,给设备维修工作带来阻碍,设备的安全隐患也随之产生。
针对上述问题,药企亟待转变管理观念和模式,加强制药设备维护,保障药品质量安全。例如,可以建立健全完善的制药设备信息收集制度,积极了解国外新技术、新理念,加强对设备的参数运用计算机等技术的良好控制,助力药品质量的提高以及药品生产效率提升。