一、操作前准备
1、设备检查与参数设置
检查机械部件(如送膜抓手、冷却系统、封尾装置)连接是否牢固，润滑是否充分。
设定灌装量、速度、气压等参数，确保符合生产标准。
确认电源、气源及真空系统运行正常。
2、物料与模具预处理
根据药物性质选择预处理方式：
不溶性药物粉碎后与基质混合；油溶性药物直接溶解于基质；水溶性药物通过羊毛脂吸收后再混合。
栓剂模具内壁涂抹润滑剂(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液状石蜡)，便于脱模。
二、灌装与封尾流程
1、进膜与灌装
将栓壳卷膜人工夹持或通过自动送膜机构送入轨道，启动送膜抓手完成连续送料。
灌装泵通过埋入式灌装头对栓剂壳进行精准灌装(误差±2%)，剩余药液循环至料桶重复使用。
灌装料桶需保持加热保温状态，并通过搅拌装置维持药液均匀性。
2、冷却定型
灌装后的栓剂进入冷却箱，通过冷水机组或冷风系统快速固化。
全自动设备可采用流水线连续冷却，半自动操作可将模具暂存冰箱加速定型。
3、封尾与剪切
冷却后的栓剂依次完成封口、打码、虚线切割和滚刀修剪，确保封口密封性及外观规整。
调整封尾刀架间隙至0.2mm左右，避免剪切不彻底或损伤栓剂。
三、收尾与维护
1、清洁与复位
关闭设备后，清理残留药液和废料，使用专用清洗剂对料桶、管道及灌装头进行消毒。
复位各机械部件(如送膜机构、封尾刀具)，关闭电源及气源。
2、质量检查
抽检栓剂重量、封口完整性和外观，确保符合药典标准。
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