栓剂生产线设备采用的制备方法及其注意事项

　　栓剂生产线设备制备方法

　　1、冷压法

　　将药物与基质的粉末置于容器内，混合均匀，然后装于制栓机的圆筒内，通过模具挤压成一定的形状。制备少量样品时也可手工搓捏成形。该法适合于所含主药对热不稳定或有较多成分不溶于基质的栓剂。可避免不溶性成分在制备过程中的沉淀。

　　2、热熔法

　　将基质加热熔融，药物溶解或分散于其中，混合均匀，浇铸入涂有润滑剂的栓剂模中，冷却成型，削平，脱模，即得。

　　栓剂生产线设备注意事项:

　　①基质加热的温度不宜过高。

　　②如基质的体积随温度的变化较大，如半合成脂肪酸酯,灌模时应注意混合物的温度，温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。若药物混悬在基质中，灌模温度太高则药物易于沉降，影响含量均匀度。灌模温度太低,难以一次性完成灌模,易使栓剂破裂。故在熔融的含药基质具有一定黏稠度时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成浇膜。

　　③灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘模;相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产生栓剂破碎。